官方微信
P-MEC China 2020

资讯中心

电脑版废水绿色治理线上高峰论坛

您现在的位置:电脑版网>资讯中心>行业动态

12个创新药获批临床!

2020年10月16日 09:20:36来源:电脑版网点击量:30145

赛多利斯

下载电脑版通APP
随时订阅专业资讯

分享

    分享:

评论

  【电脑版网 行业动态】据业内统计,在9月25日至10月15日的两个发布周期内,共有12个创新药获批临床,涉及华海药业、信达平台、康方平台等企业。
 
  华海药业有两款平台创新药相继获批临床,分别是HOT-1030注射液和HB002.1M。其中HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。HB002.1M则是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白,国内外已上市同靶点、同治疗领域药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普,此次新增三个适应症获批临床试。截至目前,HB002.1M共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获准开展临床研究,公司已合计投入研发费用约人民币8760万元。
 
  10月14日,礼进平台宣布LVGN6051获批临床,该品种也是靶向CD137的单克隆抗体。此次是该产品头次在中国申报临床注册并获受理,公司计划在2021年一季度正式在中国启动1期临床注册。据悉,公司正在美国进行LVGN6051单独使用或与抗PD-1抗体联合使用的1期临床注册。
 
  10月9日,信达平台和礼来电脑版共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华(利妥昔单抗注射液)正式获得国家药监局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这也是继达伯舒(信迪利单抗注射液)、达攸同(贝伐珠单抗注射液)、苏立信(阿达木单抗注射液)之后,信达平台第四个获得NMPA批准上市的单克隆抗体药物。也是继达伯舒之后,第二个由信达平台和礼来电脑版共同合作开发上市的单抗药物。
 
  2020年10月12日,康方平台宣布,其核心自主研发的、全球初创的新型肿瘤免疫治疗双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4用于治疗复发或转移性宫颈鳞癌,获得国家药品监督管理局(「NMPA」)药品审评中心(CDE)审核同意,纳入“突破性治疗品种公示”名单。据悉,AK104正在澳大利亚、新西兰、 美国开展二线/三线治疗复发或转移性宫颈癌的单臂注册性临床注册。2020年8月,AK104治疗晚期宫颈癌的临床注册获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)授予快速审批通道资格(FTD)。AK104布局的主要适应症还包括肝癌、胃癌、肺癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。
 
  海思科发布公告称,公司创新药FTP-198片获得国家药品监督管理局《受理通知书》。据悉,FTP-198是公司研发的化学药品1类创新药,拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。IPF是一种病因不明的慢性、进行性纤维化肺部疾病,可引起周围肺纤维化重塑,导致呼吸衰竭,发病率随年龄增长而升高,常见于60~70岁人群,是常见的特发性间质性肺炎。目前IPF尚无肯定显著有效的治疗药物,因此迫切需要一种有效且耐受性更好的新型治疗药物。药监局本次受理FTP-198片的申请,标志该产品可申请开展适应症“特发性肺纤维化”临床注册。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:电脑版网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-电脑版网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:电脑版网//www.wxhsgs.com”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非电脑版网)的作品,目的在于传递平台信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。(合乐手机版下载app)其他 媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

我要评论

文明上网,理性发言。(您还可以输入200个字符)

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

电脑版网 - 电脑版hi(合乐888最具实力平台下载)合乐 手机版注册, 行业专业网络宣传媒体

hi合乐手机版注册 2020 wxhsgs.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布hi(合乐888最具实力平台下载)合乐 手机版注册, 建议反馈关注首页
回到顶部
兴发娱乐官网手机版亚博娱乐亚博娱乐